摘 要：结合冻干机清洗简述了在线清洗（CIP）概念，对目前冻干机上设置的 CIP 装置进行分析和图示， 并对装置结构及喷嘴工作方式作了较为详实的说明。

关键词：CIP； 装置； 效果图素； 清洗冲击力； 喷嘴

1 在位清洗( clean in place ) 概念

在位清洗（CIP）是指设备（罐体、管道等）或整个生产线在无需人工拆开前提下， 在一定时间、温度、压力下对设备表面进行喷淋从而达到清洗的目的。 蒸汽消毒前的预处理， 目的是除去冻干箱内壁和搁板表面等其它因素带来的可溶性粉尘、脏物。冻干机的清洗是保证制品质量的重要手段。注射用水WFI 必须符合中国药典规定。 清洗效果随清洗剂的温度升高而增加，一般使用清洗水的温度为 65 ℃、最高 80 ℃， 压力 0.3～0.5 MPa。 清洗水的流量按系统喷嘴布置方式、喷嘴型式、喷淋先后顺序等来确定。清洗后的排水不得重新使用，以免交叉污染。

2 目前冻干机上所设置的 CIP 装置形式

 (1)  壁面清洗喷头+ 箱内四角布置 4 根竖直的喷嘴管，如图 1 所示。

（2） 壁面清洗喷头+ 箱内搁板后部布置的水平喷嘴管。

（3）国内尚未见到用高温蒸汽进行清洗“。 Steam-CIP”即高温蒸汽清洗方法， 既保证了系统的清洗效果，又大大节约了注射用水量。

其方法：1）对搁板冷却至- 40 ℃， 然后用纯蒸汽进行一定的温度压力喷射， 高温蒸汽快速形成水流冲击表面。 2）第二次用常温 WFI 水进行清

3 清洗用喷嘴发展状况

（1）传统的清洗与目前发展中的清洗方式比较如表1 所示。

（2）封闭罐体内部清洗喷嘴

（3）活动的平板表面清洗喷嘴。

1）实心锥形喷嘴

覆盖区域为圆形，可在其区域内完全充满喷雾液滴。同样， 利用雾化喷嘴或微细喷雾喷嘴的集管排列也可获得实心锥形覆盖。

2）扇形喷雾喷嘴

 液体喷雾呈平面扇形或是薄片形，扇形喷嘴形成的喷雾断面是均匀的。这种可产生平整边缘而非逐渐变尖的边缘的扇形喷雾喷嘴通常用于整个断面均匀冲击的清洗应用，而不需重叠喷雾。

4 清洗冲击力分析

在满足温度、流量、压力、覆盖面条件下， 冲击力是相当重要的。

（1）实际清洗冲击力随喷射角度增大而变小， 如表 2所示。

（2）二种喷嘴性能对比，如表 3 所示。 根据上述数据分析可以考虑实心扇形喷嘴的应用。

5  CIP 试验或验证设计可行性

（1）进行 CAD 辅助设计(包括动态模拟)， 并考虑冲击力的问题。

（2）冻干箱内的动态清洗的验证， 以验证设计方案的可行性。